Закон о лицензировании стоматологической деятельности

Рубрики Процессы

Оглавление:

Лицензирование стоматологии

Стоматология была и будет в дальнейшем востребованным видом медицинской деятельности, так как спрос на услуги врача-стоматолога есть всегда. Меняются только требования законодательства к лицензированию стоматологии. К документальному оформлению лицензионного дела и санитарным нормам, предъявляемым к помещению, где предполагается осуществлять услуги врача-стоматолога.

Нормативными актами, которые сегодня определяют требования к лицензированию стоматологических услуг, являются:

  1. Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993г. (ред. от 30.12.2008г.);
  2. Федеральный закон от 08 августа 2001г. «О лицензировании отдельных видов деятельности» (ред. от 30.12.2008г.);
  3. Постановление Правительства РФ от 22 января 2007г. «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности»;
  4. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития от 10 мая 2007г. №323 «Об организации работ (услуг), выполняемых при осуществлении доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной), высокотехнологичной, санаторно-курортной медицинской помощи» (ред. от 23.01.2009г.);
  5. Приказ Минздравсоцразвития от 1 декабря 2005г. №753 «Об оснащении диагностическим оборудованием амбулаторно-поликлинических и стационарно-поликлинических учреждений муниципальных образований».
  6. СанПин 2.1.3.1375-03 «Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров»;
  7. Санитарные правила устройства, оборудования, эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала (утв. Главным государственным санитарным врачом СССР от 28 декабря 1983г. №2956а-83);
  8. Требования к санитарно-гигиеническому, противоэпидемическому режимам и условиям труда работающих в негосударственных ЛПУ и кабинетах частнопрактикующих врачей стоматологического профиля (утв. Главным государственным санитарным врачом по г. Москве 10 октября 1998г №12/22-758)

Лицензирование стоматологической деятельности стоматологической клиники — общества с ограниченной ответственностью

Общими требованиями и условиями лицензирования стоматологической деятельности при осуществлении медицинской деятельности являются:

    а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям;
    б) наличие у руководителя или заместителя руководителя юридического лица либо у руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, — соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего — в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;
    в) наличие у индивидуального предпринимателя — соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего — в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;
    г) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) или привлечение им на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ (услуг);
    д) повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы (услуги), не реже одного раза в 5 лет;
    е) соблюдение лицензиатом медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;
    ж) соблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности;
    з) обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам);
    и) соблюдение лицензиатом правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке;
    к) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или наличие у соискателя лицензии (лицензиата) договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;
    л) ведение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности учетной и отчетной медицинской документации.

Лицензирование стоматологической деятельности индивидуального предпринимателя

В вопросе осуществления стоматологической практики индивидуальным предпринимателем в части лицензирование стоматологической деятельности Законом предусмотрены существенные ограничения.

Индивидуальный предприниматель обязан осуществлять стоматологические услуги лично и не имеет право нанимать других специалистов. Обоснование этому содержится в п.1 ст.7 Федерального закона от 08.08.2001г. №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», согласно которому вид деятельности, на осуществление которого предоставлена лицензия, может выполняться только получившим лицензию юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем.

Кроме того, Постановление Правительства РФ «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности» от 22 января 2007 г. №30 обязывает индивидуального предпринимателя иметь стаж не менее 5 лет по заявленному виду медицинской деятельности (в частности, в данном случае оказании стоматологических услуг).

Лицензирование стоматологической деятельности по направлению имплатнология

В настоящее время широкое распространение получило направление имплантологии – сравнительно нового направления в стоматологии, позволяющего на основе искусственных корней восстановить зубы пациента. Многие сейчас задумываются о том, чтобы ввести данное направление в свою стоматологическую практику.

Этот вид медицинской услуги сейчас пользуется спросом, но чтобы его практиковать, нужно оформить приложение к действующей лицензии.

В этом случае потребуется увеличение собственной или арендуемой площади:
так, санитарными правилами при введении имплантологии предусмотрено наличие следующих дополнительных площадей:

  1. 24 кв.м. под малую операционную;
  2. 8 кв.м под предоперационную;
  3. 2 кв.м – шлюз;
  4. 10 кв.м – палата временного пребывания пациента после операции.

А в медицинской лицензии стоматологической клиники должны прибавиться следующие виды деятельности:

    – стоматология хирургическая;
    — анестезиология (реаниматология).

Кроме того, в штате организации должен быть врач стоматолог-хирург со свидетельством о повышении квалификации по имплантологии.

Лицензирование стоматологической деятельности — услуг рентген-кабинета

Наш МВА-партнер

Получение лицензии на медицинскую практику

В настоящий момент для получения лицензии на медицинскую практику необходимо подать:

1. Заявление о получении лицензии установленного образца (прим. форма со всеми реквизитами указана в Приложении № 1 к Постановлению № 285);

Если Вам необходима консультация или услуги по получению лицензии на медицинкую практику, Вам следует обратиться в наше МЮБ VERDYS Law Ukraine

Тел.: +380 66 049 65 96

Разъяснение обновлено 24 ноября 2017 года.

Лицензия на медицинскую практику

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Вы решили открыть медицинское учреждение, стоматологический кабинет, либо в частном порядке заниматься медицинской практикой, и хотели бы узнать, как осуществляется лицензирование медицинской деятельности в Украине? Мы готовы помочь Вам.

Право лицензии на медицинскую практику имеют:

  • юридические лица, создавшие учреждение охраны здоровья, в установленном законом порядке!
  • физические лица – предприниматели (далее — ФЛП), имеющие соответствующее медицинское образование!

Направление Вашей медицинской деятельности должно соответствовать номенклатуре врачебных специальностей, утвержденной МОЗ Украины. В противном случае, Вы не сможете получить лицензию.

Лицензия на медицинскую практику может выдаваться на осуществление:

  • одного вида медицинских услуг, например, лицензия на стоматологию;
  • комплекса медицинских услуг, например, лицензия на стоматологию, ортопедическую стоматологию.

Оформление лицензии на медицинские услуги осуществляется Министерством охраны здоровья Украины (сокращенно – лицензия МОЗ Украины).

Срок действия лицензии – пять лет.

ПОРЯДОК ПОЛУЧЕНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ЛИЦЕНЗИИ

Для оформление медицинской лицензии Вам необходимо:

  • Обеспечить наличие помещений, соответствующих установленным санитарным, эпидемиологическим, гигиеническим, противопожарным нормам.

По закону, лицензирование медицинской деятельности осуществляется при наличии вывода санитарно-эпидемиологической экспертизы о соответствии санитарным нормам и правилам помещений, в которых будет осуществляться лицензируемая медицинская деятельность. Такой вывод, Вы обязаны приложить к заявлению на получение медицинской лицензии.

  • Оснастить помещения приборами и оборудованием, в соответствии с Табелем оснащения продуктами медицинского назначения лечебных диагностических кабинетов амбулаторно-поликлинических учреждений стационарных отделений больниц.

Измерительные приборы и оборудование, которые будут использоваться Вами, должны быть проверены органами метрологического контроля и имеет соответствующие сертификаты.

    • Подобрать персонал, соответствующий квалификационным требованиям.

Требования к подбору персонала юридических лиц:

      • штат Вашего учреждения должен состоять из главного врача и специалистов, соответствующих специальностям, утвержденных штатным расписанием;
      • на должность главного врача назначается лицо имеющее:

– удостоверение о наличии квалификационной категории по специальности «организация и управление охраной здоровья»;

– стаж работы не менее 3-х лет.

Требования к подбору персонала ФЛП:

      • наемные работники на должность специалистов должны иметь высшее медицинское образование по специальности аналогичной, той которую имеет ФЛП;
      • наемные работники на должность младших специалистов могут иметь любое медицинское образование, предусмотренное законодательством.

Информация об имеющейся у Вас материально технической базе, нормативно-правовой документации и персонале должна быть изложена в установленной законом форме и подана вместе с заявлением, иначе Ваше заявление будет оставлено без рассмотрения.

МЫ ПРЕДЛАГАЕМ квалифицированную помощь по получению лицензий в г. Донецке и Донецкой области.

С нашей помощью Вы сможете исключить необходимость в переоформлении документов, избежать проблем при прохождении экспертизы СЭС, а также, возникновения проблем с другими государственными органами.
С нами лицензия на мед. практику будет оформлена в максимально короткие сроки.

Специалисты нашей юридической фирмы готовы оказать Вам следующий комплекс услуг:

  • консультации юриста по вопросам лицензирования необходимого Вам вида деятельности;
  • помощь при подборе персонала, создании материально технической базы и выполнении других требований лицензионных условий;
  • подготовку и оформление документов, необходимых для получения лицензии;
  • подачу пакета, необходимых документов в орган лицензирования;
  • представление Ваших интересов по доверенности на всех стадиях получения лицензии;
  • получение и передачу Вам надлежащим образом оформленной лицензии.

Для получения наших услуг Вам необходимо представить следующие документы:

физическим лицам – предпринимателям:

  • оригинал Выписки из Единого государственного реестра;
  • Ваш диплом государственного образца о медицинском образовании;
  • копии трудовых договоров и дипломы Ваших наемных работников (если используется наемный труд);
  • договор аренды или свидетельство о праве собственности на, имеющиеся у Вас помещения;
  • договор аренды, купли-продажи, дарения и пр. на, имеющееся у Вас оборудование.

юридическим лицам:

  • оригинал Выписки из Единого государственного реестра;
  • справку статистики;
  • дипломы государственного образца о получении медицинского образования наемных работников (не менее одного для каждой специальности);
  • договор аренды или свидетельство о праве собственности на, имеющиеся у Вас помещения;
  • договор аренды, купли-продажи, дарения и пр. на, имеющееся у Вас оборудование;
  • банковские реквизиты предприятия.

Все остальные документы, необходимые для получения лицензии специалисты нашей фирмы подготовят самостоятельно.

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ УСЛУГИ

Мы, дополнительно, оказываем услуги:

  • по получению вывода экспертизы государственной СЭС, подробнее об услуге смотреть здесь ;
  • по получению разрешения органов пожарного надзора на начало работ, подробнее об услуге смотреть здесь ;

СРОКИ ПОЛУЧЕНИЯ ЛИЦЕНЗИИ И СТОИМОСТЬ НАШИХ УСЛУГ

Лицензирование стоматологической деятельности

Консультации по вопросам лицензирования стоматологии

Лицензирование стоматологической деятельности на территории РФ осуществляется на базе норм Положения «О лицензировании медицинской деятельности» №291. Этот НПА устанавливает, что лицензирование медицинской деятельности, одним из направлений которой является стоматология, осуществляется Росздравнадзором и уполномоченными региональными органами исключительно при наличии соответствия соискателя лицензии предъявленным законодательством Лицензионным требованиям.

Юридическое сопровождение работы частного стоматологического кабинета (от подачи заявления и сбора документов до получения лицензии) можно получить на страницах сервиса Правовед.RU в режиме онлайн.

Консультации юристов по законодательству России

Выбор категории

Получение лицензии на стоматологическую деятельность

Добрый день. Я врач-стоматолог, хочу открыть частную практику.Какой вид лицензии мне нужно получить (Москва, Московская область)?. Врачебный стаж с 2008г (зубной врач), с 2017 г — высшее образование, стоматология + интернатура

Выбор ОКВЭД, для зуботехнической лаборатории

Подскажите пожалуйста нужно ли лицензирование зуботехнической лаборатории, лаборатория оказывает услуги по изготовлению зубных протезов вне лечебного учреждения и коды ОКВЭД для этой деятельности, ранее без лицензии использовался (33.10.1)

Есть вопрос к юристу?

Можно ли получить лицензию на стоматологическую деятельность, если часть оборудования в кабинете б/у?

Можно ли получить лицензию на стоматологическую деятельность, если часть оборудования в кабинете б. у.?

Лицензия на стоматологический кабинет без рентгена

Здравствуйте.Возможно ли получить лицензию на стоматологический кабинет в сельской местности,если нет радиовизиографа,а ближайший рентген-кабинет находится в 100 километрах? . Показать полностью

Обучение без лицензии

Добрый день! Подскажите пожалуйста, мы организуем обучение работе в программе (системе бронирования авиабилетов) , но не имеем лицензии. Какой документ по окончании курсов мы можем выдать? Спасибо.

При смене названия стоматологической фирмы нужно проходить все этапы лицензирования?

Добрый день. При смене названия стоматологической фирмы нужно проходить все этапы лицензирования или меняются только записи в документах? Уставные документы будут меняться?

Является ли медицинской деятельностью косметическое отбеливание зубов

Добрый день! подскажите, пожалуйста, является ли медицинской деятельностью КОСМЕТИЧЕСКОЕ отбеливание зубов (с гелем и лампой) и необходимо ли получать лицензию?

Процедура отбеливания зубов

В соответствии с статьей 14 ФЗ от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» профессионально отбеливание зубов является медицинской процедурой. В данный момент существуют системы отбеливания которые . Показать полностью

Как оформить лицензирование стоматологического кабинета?

Добрый вечер! Открываем стоматологический кабинет на 2 кресла. Подошел этап лицензирования. Каким образом идет лицензирование при оформлении ООО и ИП?

Есть ли смысл оформлять лицензию на стоматологическую деятельность на ЗАО?

Добрый день. Арендодатель собирается менять свидетельство на собственность( сейчас ЗАО на ООО) Есть ли смысл оформлять лицензию на стоматологическую деятельность на ЗАО? Потом придется менять всвязи с изменением названия в документах на . Показать полностью

Каковы условия найма медсестры в стоматологическом кабинете?

добрый день у меня свой частный стоматологический кабинет, лицензия оформлена на ИП, на данный момент медсестра отсутствует, в лицензионной выставляют требования что медсестра должна открывать собственное ИП, иметь соответствующие сертификаты, . Показать полностью

Лицензирование стоматологического кабинета

Добрый день!Я врач стоматолог. Хотела бы открыть свой стоматологический кабинет. Я закончила интернатуру, ординатру и аспирантуру, после этого год была в дикретном отпуске, стаж работы составляет примерно год. Подскажите пожалуйста входит ли моя . Показать полностью

Лицензирование медицинской деятельности

Стоматологическая клиника . Имеем 3 кабинета и лицензию на терапевтическую стоматологию ,ортопедическую ,хирургическую , стоматологию общей практики и ортодонтию ! Хотим отлицензировать консультативный приём лор врача! Для проведения консультаций . Показать полностью

Лицензирование деятельности

Здравствуйте. Собираюсь импортировать виноматериал из Европы. Если точнее, то быть посредником по покупке, растаможке и доставке (найме транспорта) товара до российского завода. Подскажите, пожалуйста, какие лицензии, разрешения и т.д. необходимо . Показать полностью

Допустимо ли для директора стоматологического кабинета отсутствие мед образования?

При открытии кабинета на 2 кресла (терапия и ортопедия). 4 врача и медсестра с образование по специализации и со стажем более 20 лет. Лицензии по терапии и ортопедии будут получаться с учетом помещения и специалистов. Возможно ли у директора ООО . Показать полностью

Ищете ответ?
Спросить юриста проще!

Задайте вопрос нашим юристам — это намного быстрее,
чем искать решение!

Переход на лицензирование в электронном виде. Особенности Закона «О лицензировании видов хозяйственной деятельности»

  • Автор: Марина Колосович
  • Стандартные процедуры: Получение лицензий и разрешений
    Лицензия на охранную деятельность
    Лицензия на медицинскую практику
    Лицензия на трудоустройство за границу
  • Дата публикации: 25/06/18

Одним из основных направлений деятельности нашей компании является получение различного вида лицензий, наиболее востребованными из которых являются медицинские, охранные лицензии, а также лицензия на трудоустройство граждан Украины за границей. В общей сложности мы не редко получаем более 20 лицензий в месяц.

В марте 2015 года на смену Закону Украины «О лицензировании отдельных видов хозяйственной деятельности» пришел новый нормативный акт, который почти не отличается названием, но в тоже время кардинальным образом изменил процедуру лицензирования. Одним из изменений, вызвавшим множество вопросов со стороны наших клиентов, является переход к лицензированию в электронном виде и введение получения лицензии на бумажном носителе только по запросу, а затем, в начале 2017 года, и вовсе отмена бланков лицензий в печатном виде.

С момента принятия закона, различные органы лицензирования внедрили абсолютно разные процедуры выдачи лицензии: одни сразу перестали выдавать любые бумажные носители, другие начали выдавать заверенные копии приказов о выдаче лицензии. Были и такие, которые зарисовывали ручкой серию и номер, продолжая выдавать лицензию на старых бланках.

С течением времени, почти все органы лицензирования прекратили предоставлять любые «бумажные» подтверждения выдачи лицензии. Однако, почти всех лицензиатов продолжает интересовать получение документа, подтверждающего выдачу лицензии, так как в обществе еще не сформировалось достаточное доверие к электронным реестрам.

  • Является ли возможным выдача лицензии на бумажном носителе?
  • Существует ли механизм получения от органа лицензирования какого-либо подтверждения выдачи лицензии на бумажном носителе?
  • В какой момент предприятие может быть уверено в том, что оно может законно начать осуществлять лицензируемый вид хозяйственной деятельности?

Очевидно, что данные вопросы регламентируются законодательными нормами, но какими именно? Ответам на данные вопросы и будет посвящен этот комментарий.

Законодательное регулирование

На данный момент органы лицензирования не включают ведомости о лицензиях в ЕГР, а просто публикуют приказы о решении о выдаче лицензии на своих официальных веб-сайтах. Если руководствоваться только специальным нормативно-правовым актом, возникает вопрос выдаются ли вообще лицензии.

Говоря о практической стороне данного вопроса, то ситуация, которую мы наблюдаем такова: органы лицензирования принимают заявления, проводят комиссии, принимают решения и публикуют их на своих веб-сайтах. Все эти действия регламентируются Законом Украины «О внесении изменений к некоторым законодательным актам Украины по поводу усовершенствования государственной регистрации прав на недвижимое имущество и защиту прав собственности». Именно его отдельные пункты дают право на осуществление деятельности, которая подлежит лицензированию, с момента публикации приказа о её выдаче на официальном сайте уполномоченного органа. Стоит подчеркнуть, что с юридической точки зрения соискатель лицензии получает именно право на ведение определенной практики, но не саму лицензию.

Ответственность

Однако стоит так же заметить, что и существование самого права на ведение деятельности не до конца урегулировано, ведь в Законе указано, что право у лицензиата появляется только с момента внесения решения органа лицензирования в ЕГР, что противоречит положениям Закону Украины «О внесении изменений к некоторым законодательным актам Украины по поводу усовершенствования государственной регистрации прав на недвижимое имущество и защиту прав собственности»., который предоставляет это право с момента публикации приказа. По этой причине возникает правовая коллизия, в которой силы конкурирующих законов равны. Решить её может либо Конституционный суд, либо суд общей юрисдикции при наличии обращения в него.

На данный момент по данному вопросу еще не возникало споров, решение которых доходило бы до суда. К тому же вышеописанная практика уполномоченных органов является общегосударственной, её придерживаются как во всех сферах лицензирования, так и на уровне других достаточно отдаленных от лицензирования сфер. Весьма сомнительно, что до конца года ситуация изменится, но было бы неправильным утверждать, что угрозы привлечения конкретных лицензиатов к административной ответственности нет.

Подводя итоги анализа Закона Украины «О лицензировании видов хозяйственной деятельности» можно сделать такие выводы:

Является ли возможным выдача лицензии на бумажном носителе?

Нет, потому что нет самих лицензий, а есть лишь право. Выдача лицензий (внесение записей в ЕГР) должна быть осуществлена до 1 января 2019 года. После внесения будет возможным запрашивать выписку из ЕГР, в которой уже будет включена графа, свидетельствующая о лицензиях. Но необходимости в этом не будет.

Существует ли механизм получения от органа лицензирования какого-либо подтверждения выдачи лицензии на бумажном носителе?

На сегодняшний день на практике является возможным получить копию приказа или выписку из приказа соответствующего органа о решении выдать лицензию. Однако разные органы на подобные запросы реагируют по-разному, к тому же и их практика постоянно меняется.

В какой момент предприятие может быть уверено в том, что оно может законно начать осуществлять лицензируемый вид хозяйственной деятельности?

Очевидно, что полная уверенность может быть лишь с 2019 года, с момента внесения записей в ЕГР. До этого времени ситуация получения лицензий остается под вопросом. Так же стоит отметить, что для лицензиатов было бы правильно позаботиться о своем скорейшем внесении в реестр, как только органы лицензирования начнут заполнять ЕГР. Ведь по причине достаточно большого количества выданных лицензий в стране их могут внести с ошибками или же не внести вообще.

Если у Вас остались вопросы, или же Вы желаете получить качественное сопровождение процедуры получения лицензии, основательное консультирование и помощь по внесению записи о Вашей лицензии в ЕГР и другим вопросам, исходящим из этой статьи, — наши юристы могут Вам это предоставить.

Поскольку данный вопрос остается довольно таки спорным и однозначного ответа в законодательстве нет, со всеми вопросами, которые могут возникать в ходе получения лицензии рекомендуем обращаться к профессионалам.